【成 份】：金銀花、虎杖、葛根、麻黃、苦杏仁、甘草。
【性 狀】：本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；氣微香，味微苦。
【功能主治】：解表清熱，宣肺疏邪。 用于風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、咽痛、頭身疼痛、無汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
【規(guī) 格】每袋裝6g（相當(dāng)于飲片25.5g）
【用法與用量】口服。—次1袋，一日2次。
【不良反應(yīng)】個別患者出現(xiàn)頭暈、腹脹，或見噯氣，失眠。
【禁 忌】過敏體質(zhì)及對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.運動員慎用。
2.本品尚未有體溫超過39.0℃的臨床研究數(shù)據(jù)。
3.素體脾胃虛寒者慎用。
【臨床試驗】
本品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號：2004L02889)批準(zhǔn)于2005年3月~2006年11月進行多中心、隨機雙 盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗。 II期：試驗低劑量組74例、脫落4例、剔除2例；試驗高劑量組76例、脫落1例、剔除3例；對照組77例、脫落2例，剔除1例。
III期：試驗低劑量組317例、脫落7例、剔除6例；對照組106例、脫落3例、剔除1例。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、咽痛、頭身疼痛、無汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴，舌邊尖紅、苔薄白或微黃，脈浮數(shù)。
受試者年齡在18至65歲范圍。 發(fā)熱體溫不超過39.0℃。
觀察項目：癥狀、體征、血象和胸片
（試驗前檢查)。
給藥方案：II期選擇高、低兩個劑量組進行了劑量探索，III期選擇了低劑量組進行確證。
試驗低劑量組，銀花平感顆粒1袋/次，口服，2次/日，其中，在兩次藥之間加服模擬劑1次；試驗高劑量組，銀花平感顆粒1袋/次，口服，3次/日。 對照組，銀翹解毒顆粒1袋/次，口服，3次/日。 療程3天。
療效標(biāo)準(zhǔn) （尼莫地平法)：①臨床痊愈：中醫(yī)癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%。 ②顯效：中醫(yī)癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%。 ③有效：中醫(yī)癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，75%＞證候積分減少≥30%。 ④無效：中醫(yī)癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
試驗結(jié)果：II期，試驗高劑量組愈顯率為87.80% （72/82），對照組愈顯率為73.49% （61/83），試驗低劑量組愈顯率為76.83%（63/82）。III期，試驗低劑量組愈顯率為83.97% （262/312），對照組愈顯率為71.84% （74/103）。
安全性研究：II期，試驗高劑量組中有1例出現(xiàn)頭暈、胃腸不適、腹脹，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)；試驗低劑量組中有1例出現(xiàn)腹瀉，醫(yī)生判定與受試藥可能無關(guān)。 III期，試驗低劑量組中有1例出現(xiàn)胃痛，醫(yī)生判定與受試者可能無關(guān)；1例出現(xiàn)上腹部不適、腹脹、噯氣，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)；1例出現(xiàn)睡眠障礙、夜間較興奮，醫(yī)生判定與受試藥可能有關(guān)。
【藥理毒理】
藥效學(xué)試驗結(jié)果表明，本品能使流感病毒甲型鼠肺適應(yīng)株感染小鼠的肺指數(shù)降低；對金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用；對鮮啤酒酵母所致大鼠體溫升高有一定抑制作用；可促進大鼠汗腺分泌；抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹和醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高；減少氨水引咳小鼠和枸櫞酸引咳豚鼠的咳嗽次數(shù)；能提高小鼠碳粒廓清功能和腹腔巨噬細胞吞噬功能。
【貯 藏】密封，置陰涼 （不超過20℃） 干燥處。
【包 裝】鋁塑復(fù)合膜。 每盒裝6袋。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00062012
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20184088